關于制藥行業的潔凈管道設計原則

（一）表面光潔度

與介質接觸的管道表面要平整，能夠有效地清潔，降低細菌的生長及其它污染物的風險。管道、管件、儀表等與介質接觸的表面的粗糙度需Ra≤1.0μm 。

（二）死角、液袋

要消除管道中的死角以降低細菌滋生污染產品的風險。管道設計時盡可能的避免液袋，當無法避免時液袋應盡量小。

可以接受的準則1：從主管的外表面量起的支管長度要小于等于3倍的支管外徑。

可以接受的準則2：支管長度加主管半徑要小于等于6倍的支管外徑。

可以接受的準則3：對于≤DN10的隔膜閥，支管越短越好（不必考慮準則1，2）。

（三）管道可放凈

管道系統的安裝允許在清洗、維修時能夠完全放凈。管道要有坡度，組件、儀表可以自放凈（self-draining），在系統低點需要考慮放凈，比如放凈閥、可拆卸的卡箍等。短管適宜設置百分之二的坡度，而較長的管道設置百分之一的坡度。潔凈管道安裝 

（四）管道清洗的要求

在制藥行業中，接觸產品的設備和管道要定時進行清洗。CIP（Clean-in-place）是指在線清洗，整個過程在不拆卸生產設備的條件下，用清洗液對設備進行清洗和消毒，而清洗液形成一個循環的過程。這種過程通常是自動的，并且被一特定的程序所控制。實現CIP過程一般需要以下幾個方面：較復雜的控制系統，并且與生產控制系統相分離；利用閥門控制清洗液；在設計工廠時需要考慮到所有接觸過產品的設備都需要同時經常被清洗，而且要保證清洗液有一定的流速從而確保清洗的可靠性；所有需要接觸產品和清洗液的設備和管道需要采用抗腐蝕的材料；CIP清洗的過程通常需要形成循環。

用來清洗設備的溶液通常使用強酸強堿，如NaOH，H3PO4，HNO3等，腐蝕性較強，而清洗液的溫度也較高，通常會在80℃以上。

（五）隔膜閥排空角度

當隔膜閥安裝在水平管道上時，不同制造廠生產的不同標準和不同公稱直徑的隔膜閥，其排空角度是不同的。設計的時候，應該考慮這個角度對空間的影響。

六）排放距離（Air Break）

根據FDA 21 CFR，211部分211.48.b的要求：“連接至地溝的放凈管道需要有足夠大的尺寸，離地面需要有足夠的距離或者安裝一個機械裝置，以防止廢水的反虹吸。”